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About the Role
Gestalte bei Axolabs die Zukunft innovativer Wirkstoffe und verantworte als Compliance Manager*in die Einhaltung höchster GMP-Standards in der Oligonukleotid-Produktion. Werde Teil unseres Teams und unsrer Mission: Wissenschaft für eine Sichere Welt.
Responsibilities
- Gestalte die GMP-Compliance in der Vorbereitung auf den Produktionsstart und begleite anschließend einen reibungslosen, regelkonformen Produktionsanlauf
- Gestalte und skaliere unser Compliance-Management und entwickle bestehende Standards kontinuierlich weiter
- Analysiere Abweichungen und setze Maßnahmen schnell und nachhaltig um
- Identifiziere Risiken frühzeitig durch gezielte Risikoanalysen und leite proaktiv Schritte ein
- Erstelle und prüfe SOPs, Change Controls und Qualifizierungsdokumente
- Stärke unsere Compliance‑Kultur durch Schulungen und aktive Audit‑Begleitung
Requirements
- Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Ausgeprägte analytische Stärke, hohes Verantwortungsbewusstsein und lösungsorientiertes Denken
- Schnelle Auffassungsgabe, starkes Organisationstalent, eigenständiges Arbeiten und ausgeprägter Teamgeist
- Sicherer Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagementsystemen sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zur Mitarbeit in der Produktion im Zweischichtsystem von Montag bis Freitag
Skills
- MS Office
- Qualitätsmanagementsysteme
- Deutschkenntnisse
- Englischkenntnisse
Location
- Kulmbach
- Berlin
Work Type
- On-site
- Full-time
Education Level
- Studium in Chemie, Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation
Benefits
- Strukturierte Einarbeitung und persönliches Mentoring
- Einmalige Chance, den neuen Standort aktiv mitzugestalten
- Unbefristeter Vertrag
- Altersvorsorge
- JobRad
- Bezuschussung zum Deutschlandticket
- Offene Unternehmenskultur mit Fokus auf Respekt, Neugier und innovative Lösungen
- 30 Tage Jahresurlaub
- Umzugshilfe für Bewerber*innen von außerhalb der Region
About the Company
- Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika
- Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung.
- Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung.
- Ob du als Wissenschaftlerin, Technikerin, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern.
- Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO.
- LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet.
- Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.
Equal Opportunity
- LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität.
- Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.