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Tailor your resume to this Manager*in GMP Compliance – Oligonukleotide (m/w/d) role.
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About the Role
Gestalte bei Axolabs die Zukunft innovativer Wirkstoffe und verantworte als Compliance Manager*in die Einhaltung höchster GMP-Standards in der Oligonukleotid-Produktion. Werde Teil unseres Teams und unsrer Mission: Wissenschaft für eine Sichere Welt.
Responsibilities
- Sichere höchste GMP‑Compliance und entwickle Standards kontinuierlich weiter
- Gestalte ein effizientes, skalierbares Compliance‑Management zur Risikominimierung
- Analysiere Abweichungen und setze Maßnahmen schnell und nachhaltig um
- Identifiziere Risiken frühzeitig durch gezielte Risikoanalysen und leite proaktiv Schritte ein
- Erstelle und prüfe SOPs, Change Controls und Qualifizierungsdokumente
- Stärke die Compliance‑Kultur durch Schulungen und aktive Audit‑Begleitung
Requirements
- Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation
- Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld
- Ausgeprägte analytische Stärke und hohes Verantwortungsbewusstsein
- Schnelle Auffassungsgabe, Organisationsstärke und lösungsorientiertes Denken
- Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise mit ausgeprägtem Teamgedanken
- Sicherer Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagementsystemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Skills
- MS Office
- Qualitätsmanagementsysteme
Location
- Kulmbach
- Berlin
Work Type
- On-site
Education Level
- Studium in Chemie, Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation
Benefits
- Unbefristeter Vertrag
- Altersvorsorge
- JobRad
- Bezuschussung zum Deutschlandticket
- 30 Tage Jahresurlaub
- Umzugshilfe für Bewerber*innen von außerhalb der Region
About the Company
- Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung.
- Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung.
- Ob du als Wissenschaftlerin, Technikerin, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern.
- Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO.
- LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet.
- Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.
Equal Opportunity
- LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität.
- Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.